图源：豆包

随着2025年医保谈判日期的临近，不少药企开始筹划降价。在江苏省药品招采平台上最新一轮报价中，礼来生产的抗癌药塞普替尼胶囊从每盒3.28万元降至每盒1.86万元，降幅高达43%。

礼来方面并没有明确回应塞普替尼今年是否参与谈判。负责该药中国市场推广的信达生物向健识局表示：此次塞普替尼属于正常范围的调价，并无特殊原因。

塞普替尼是高选择性RET抑制剂，是2022年9月获批上市的。国内有一款同靶点竞品，是基石药业2021年上市的普拉替尼。这两款药都没进入医保目录。不过，有媒体此前报道：2024年，礼来曾联手信达生物为塞普替尼做医保目录准入的申报工作，但最终谈判失败。业内分析：价格高是没谈成的主要原因。

塞普替尼此番主动降价43%，业内普遍认为是为2025年的医保谈判做准备。

“不限癌种”药物，信达代理销售

RET靶点的药物在全球范围还属于“小众领域”，自1985年RET基因被发现，直至2011年才陆续有针对RET基因的报道与研究。在肺癌、甲状腺癌等多个癌种里，RET是一个拥有”不限癌种”的潜力靶点。

截至目前，RET靶点只有礼来的塞普替尼、基石的普拉替尼两款产品在中国获批上市。两家都很默契地没有降价进医保，维持着高定价、慢推广的思路，毕竟一个全新靶点药物需要大量的患者教育和市场推广工作，这部分沉没成本必须考虑。两款产品上市不久，礼来和基石药业分别选择将商业开发权交给了信达生物、艾力斯。

财报显示，2024年，基石药业的普拉替尼和另一款药品阿伐替尼加一起，销售额1.75亿元。上市这几年，两款产品的销售量并无显著增长，一直保持亿元水平；信达生物没有对外公布过礼来的塞普替尼实际销售收入。

这种不温不火的格局总要有人打破。此番，礼来与信达生物主动将塞普替尼胶囊降价43%至18600元，积极争取医保资格，把难题甩给了基石药业。

如今的礼来手握替尔泊肽，一款即将登上全球药王宝座的大品种。对礼来而言，肿瘤不再是当下的唯一重点，信达生物的优势在于其自建的销售团队。截至2024年底，信达生物拥有超3000人的销售团队，肿瘤领域有多个产品组合。如果塞普替尼进入今年的医保目录，信达会多一款肿瘤潜力品种，距离2027年国内产品收入200亿元的目标更近了一步。

价格“超标”20%，竞争对手将至

塞普替尼和其他创新药不同，因为面向泛癌种，而且获批适应症较多，各适应症之间用药量相差很大。

当前高选择RET抑制剂主要应用于非小细胞肺癌和甲状腺癌治疗领域。非小细胞肺癌是中国的大癌种，2022年时新发病例数就已经达到84.1万人；甲状腺癌新发病例已超20.0万人。但是，患者体重和病情存在差异，药品剂量不同，导致单月治疗费用存在波动。

健识局根据公开资料统计，未降价前，患者每月大约使用塞普替尼的治疗费用是3万至4万元，有援助计划的情况下，部分患者可申请减免费用，但无法做到普惠所有患者。

一般认为，医保谈判的门槛是年治疗费用30万元，也就是说，塞普替尼至少要降价20%以上，才有可能坐上谈判桌。塞普替尼的销售要是想再上新台阶，就一定要降价。

而且，礼来和信达身边还有基石药业这个对手。国内RET抑制剂目前就两家竞争，谁率先成功进入医保目录就能拿到市场主动权。基石药业此前曾向媒体坦承：今明两年实现产地化供应后，普拉替尼的整体成本大幅下降，公司会选择进行医保谈判，力争进入目录。

塞普替尼看来是等不及了，必须要主动降价迎接谈判。分析人士指出：如果塞普替尼率先抓住进入医保目录的窗口期，无疑会牢牢锁住很多用户的用药周期，2025年，中国高选择性RET抑制剂将会上演一出医保谈判的巅峰对决。

RET抑制剂有庞大的患者群体，进入医保后市场渗透率应当能够不断提升。白云山、科伦博泰、首药控股、瀚森制药等多家国内药企都在开发RET靶点药物，市场不可能永远是两家竞争的格局。

2025年医保谈判，就是RET抑制剂市场的分水岭，塞普替尼看起来并不想输。